Pebax® エラストマー製品 - コンプライアンス

* 注意 *

アルケマの医療機器ポリシーについては下に記載のページ (英語) をご覧ください。

USP（米国薬局法） Class VI 承認のPebax® シリーズ

シリーズ	製品	10/2011/EC	_{FDA 21 CFR 177.2600 100F (40°C) すべての食品タイプ}	_{FDA 21 CFR 177.2600 150F (65°C) すべての食品タイプ}
11 シリーズ	MH 1657	x
13 シリーズ	5513 SA 01	x
31 シリーズ	MV 3000 SA 01	x
31 シリーズ	MV 1074 SA 01	x
33 シリーズ	2533 SA 01	x
	3533 SA 01	x	x
	4033 SA 01	x		x
	4533 SA 01	x		x
	5533 SA 01	x		x
	6333 SA 01	x		x
	7033 SA 01	x		x
	7233 SA 01	x		x

* Pebax^® MV 1074 SA 01は、21 CFR 176.170 (c)表2に記述される使用条件E～G下で、ポリマー重量比最大15%の濃度まで添加するが可能です。ただし脂肪を含まない乾燥食品と接触させて使用することができます。

ただし、エンドユーザーの義務として、専門的実務に従い、材料と食品の相互の適合性（全体および特定のマイグレーション限界について）、ならびに後者の官能特性が一定のままであることを確認してください。

規制または特定の制限が変更される場合、樹脂を食品と接触させて使用する前に、弊社までお問い合わせください。