바이오제약 산업
바이오제약 산업은 전문 약품, 고순도수의 처리에 대한 특성이 탁월하며 제약품 가공에 필요한 다양한 멸균법에 저항성이 있는 소재를 필요로 합니다. 엄선된 Kynar® 제품군은 성장하는 이 산업의 극히 까다로운 요구 사항과 규제 요건을 충족합니다.
제품 개요: Kynar® PVDF
산, 염소 및 브로민에 대한 탁월한 저항성이 필요한 바이오제약 응용 분야에서 Kynar® PVDF는 공정 배관, 펌프, 튜브, 탱크, 필터 및 기타 유체 취급 구성품에 흔히 사용되는 제작 소재입니다. 공정류에 대한 내화학성에 더해, Kynar® PVDF는 오존 처리, 화학 표백, 스팀 세척과 같은 여러 일반적인 형태의 멸균에도 저항성이 있습니다.
일반적인 Kynar® PVDF 응용 분야
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용도 |
대체: |
최대: |
목적: |
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염소화 및 브로민화 화학물질 노출 |
티타늄 Alloy 20 PTFE라이닝 강 PFA라이닝 강 |
135°C (275°F) |
저비용 설치 용이 저투과 |
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고온 산에 노출 |
티타늄 Alloy 20 PTFE라이닝 강 |
135°C (275°F) |
저비용 설치 용이 다양한 농도에서 내화학성 |
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알코올 + 산/염소/탄화수소 |
폴리프로필렌 HDPE |
90°C (194°F) |
다양한 농도에서 |
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고압 + 고온 |
PVC 폴리프로필렌 CPVC |
141°C (285°F) |
고온 강성 |
완벽한 솔루션을 위한 손쉬운 가공
열가소성 Kynar® PVDF 수지 제품군은 용접 및 포스트 포밍(post forming)이 용이한 것이 특징입니다. Kynar® PVDF는 융점과 분해 시작점 사이에 넓은 공정 윈도우를 가지고 있어 흔히 맞대기 융착(butt fusion), 소켓 융착(socket fusion), 전기융착(electrofusion), BCF(bead and crevice free), 열풍 용접(hot gas welding), 압출 용접(extrusion welding), 초음파 용접(ultra-sonic welding), 핫 라미네이팅(hot lamination)과 같은 여러 가지 방법으로 용접됩니다. 혹은 용접 대신에 Kynar® PVDF 기계적으로 접합할 수도 있습니다. 이러한 제작 용이성은 다수의 배관계 접합법, 탱크 및 용기의 제작, 특수 유체 취급 부품을 가능하게 합니다. 게다가 Kynar® PVDF 및 Kynar Flex® PVDF는 설계자에게 동일 구조 내에서 강성 플루오로폴리머와 유연한 플루오로폴리머를 확실하게 접합할 수 있는 능력을 부여합니다.
Kynar® PVDF의 선별 제품군은 사출 성형 및 압출 제작사가 매우 매끄러운 표면을 가진 부품을 생산할 수 있도록 분자량 분포와 용융질량유량(melt flow rate, MFR)에 주의를 기울여 세심히 만든 것입니다. 바이오제약 산업에는 이 특징이 중요한데, 박테리아 증식의 온상일 수 있는 틈새 및 공극이 줄어들기 때문입니다.
2년간 운용 후 표면 비교
주: 63 mm (2 1/2") 파이프, 정제수 유속 1.5 m/sec, 밤마다 살균(오존 30 ppm), 2년간 사용
산업 규격 적합성
Kynar® PVDF 및 Kynar Flex® PVDF 수지 선별 제품은 Code of Federal Regulations Title 21 Chapter 1 Part 177.2510 또는 177.2600, USP Class VI, NSF 51 및 NSF 61에 따라 시험되었으며, ASME BPE에 등재되어 있고, 코셔 인증(Chicago Rabbinical Council, CRC) 및 할랄 인증을 받았습니다.
멸균 기법
Kynar® PVDF 수지는 대부분의 기법으로 멸균할 수 있는데, 여기에는 증기 멸균, 감마선 조사, 에틸렌 옥사이드(EtO), 오토클레이브, 오존, 그리고 이를테면 표백제 및 과산화물과 같은 기타 다양한 화학적 방법 등이 포함됩니다.
